У США заборонили тестувати препарат від ожиріння після смерті досліджуваних пацієнтів
Американські регулятори заборонили продовження клінічних досліджень препарату белоранібу в терапії ожиріння після другої смерті серед учасників досліджень
Про це повідомляє Еспресо.TV з посиланням на Reuters.
Компанія-розробник лікарського засобу Zafgen має намір представити результати незакінченого дослідження в першому кварталі майбутнього року. Компанія повідомила, що причиною смерті пацієнта стала емболія (ускладнення венозного кровообігу) легеневої артерії.
У Zafgen підкреслили, що наразі проводиться робота з експертами, яка дозволить краще зрозуміти причину інциденту і з'ясувати частоту розвитку емболії легеневої артерії у пацієнтів з синдромом Прадера-Віллі (спадкове захворювання, причиною якого є відсутність чоловічої копії ділянки хромосоми).
У клінічних дослідженнях III фази беруть участь 108 пацієнтів, двоє з яких померли. Згідно з результатами попередніх досліджень, найсерйознішим побічним ефектом белоранібу була гематома в місці ін'єкції препарату.
- Актуальне
- Важливе