Про це йдеться у заяві регулятора.
"Після ретельної оцінки комітет EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) консенсусом дійшов висновку, що дані про вакцину є надійними та відповідають критеріям ефективності, безпеки та якості ЄС", - повідомляє EMA.
Вакцина на основі білка "підтримає кампанії з вакцинації в країнах-членах ЄС під час вирішальної фази пандемії", вважає агентство.
За результатами двох кінічних досліджень, у яких взяли участь понад 45 тис. осіб, Nuvaxovid був ефективним для запобігання COVID-19 у людей від 18 років.
Побічні ефекти, які спостерігалися під час досліджень при застосуванні препарату, зазвичай були легкими або помірними і зникали через кілька днів після вакцинації. Найпоширенішими з них були чутливість або біль у місці ін’єкції, головний біль, втома, біль у м’язах, загальне погане самопочуття, біль у суглобах, нудота чи блювота.
На відміну від інших препаратів проти коронавірусу, вакцина Novavax не потребує зберігання при екстремально холодних температурах.
Після офіційного схвалення Європейської комісії Novavax стане п’ятою вакциною проти COVID-19, яку схвалять для використання в 27 країнах.